الشرق الأوسط: آفاق جديدة للأدلة العلمية في مجال الأجهزة الطبية.

• البيئة التنظيمية للجهاز الطبي : تلعب السلطات التنظيمية في منطقة الشرق الأوسط دورا رئيساً في ضمان جودة وسلامة وفعالية الأجهزة الطبية. وقد نشرت حكومات دول الشرق الأوسط الإرشادات التنظيمية لترخيص و تسويق الأجهزة الطبية، وذلك تماشيا مع المعايير المعترف بها دوليا. فإن بعض دول المنطقة، كالإمارات العربية المتحدة والسعودية، تشارك في منظمة العمل للتجانس الآسيوي للأجهزة الطبية Asian-Harmonization Working Party. إحدى أهداف المنظمة تنسيق قطاع الأجهزة الطبية في آسيا و البحوث السريرية لتتماشى مع المتطلبات والمعايير العالمية لڧرقة التناسق العالمية ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ للتعاون الاقتصاديAsia-Pacific Economic Cooperation وغيرها من المنظمات الدولية.
• إمكانية التنفيذ: يتم منح الشركات في بلدان الشرق الأوسط العديد من المحفزات بغية انجاز التجارب السريرية. مثالاً على ذلك، الجهود الحكومية والمؤسساتية الداعمة للطب القائم على الأدلة والابتكارات في مجال الأجهزة الطبية. وبذلك، فإن الاستثمارات في مجال الصحة والبحوث متناسبة مع ثروات دول مجلس التعاون الخليجي. علاوة على ذلك، تقدم هذه المنطقة مزايا إضافية أخرى: كنظام الرعاية الصحية الجيد والخدمات العامة المجانية، و انخفاض تكاليف البحث والجداول الزمنية القصيرة الأمد مقارنة مع البلدان الأوروبية وأمريكا الشمالية، والتجنيد السريع للمريض بسبب العلاقة الوطيدة القائمة بين الأطباء والمرضى.

إن ارتفاع تكاليف التجارب السريرية في الغرب إضافةً إلى الحاجة إلى مزيد من الاسواق قد جعلت سوق الشرق الأوسط أكثر جاذبية للبحوث السريرية. و ان تقدم المجتمعات العلمية والطبية مرفقاً بالتعاون الدولي الجيد، يؤدي الى تشجيع هذا النوع من الأبحاث الطبية في المنطقة، التي، على الرغم من ذلك، لا تزال غير مستغلة نسبيا ومواردها مجهولة لكثير من شركات المستحضرات الطبية و الشركات المصنعة للأجهزة الطبية.

بصفتها شركة متخصصة بالتجارب السريرية، توفر ClinSearchالمشورة المتخصصة في التنمية الإستراتيجية و العملية التنظيمية المطلوبة لإنجاز هذا النوع من التجارب في الشرق الأوسط. يضم فريقنا موظفين متمكنين من اللغة العربية و ذوو الخبرة الفنيّة اللازمة للمساعدة في القوانين التنظيمية في المنطقة، و إدارة المشروع و إنجازه والكتابة الطبية، فضلا عن الخدمات الأخرى. تعمقنا في فهم البيئة الثقافية والتنظيمية الشرق الأوسطية يجعل من فريقنا قادراً على إجراء بحوث عالية الجودة في المنطقة.

يشهد سوق الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط تطوراً ملحوظاً و نموا استثنائيا من المتوقع أن يرتفع بنسبة ٤١٪ بحلول عام٢٠١٤. الزيادة في الطلب هي سمة من سمات جميع دول هذه المنطقة، يعود ذلك إلى النمو السكاني والتوسع العمراني وزيادة الاستثمارات الحكومية في مجال الرعاية الصحية.

ٳن دول الشرق الأوسط، ولا سيما الدول الغنية بالنفط مثل الإمارات العربية المتحدة، المملكة العربية السعودية، قطر، والبحرين، توفر العديد من المحڧزات لإنجاز التجارب السريرية، يشمل ذلك:

• زيادة انتشار الأمراض المزمنة كمرض السكري، السمنة، أمراض القلب والأوعية الدموية والسرطان. وفقا لمنظمة الصحة العالمية، إن ١٥-٢٠٪ من سكان الشرق الأوسط الذين تتراوح أعمارهم بين ٢٠ و ٦٠ عاما يعانون من مرض السكري، وهو أعلى معدل في العالم. كما ان هناك ارتفاع بمعدل السمنة في دول مجلس التعاون الخليجي : البحرين، الكويت، قطر، عمان، السعودية والإمارات العربية المتحدة. وتشير الاحصاءت إلى أن نسبة المرضى المصابين بالسمنة تتجاوز ٢٥٪ من السكان. كما يصيب مرض السرطان ٦٠ إلى ٢١٦ من أصل١٠٠٠٠٠ نسمة في أنحاء المنطقة. و تصل أعلى معدلات الانتشار في قطر.
• التنوع الجيني : لقد تم التعرف، من قبل المركز العربي للدراسات الجينية القائم في دولة الإمارات العربية المتحدة، على أكثر من ٩٠٠ نوع من الأمراض الوراثية الشائعة في منطقة الشرق الأوسط.
• البنى التحتية الطبية : المستشفيات والمؤسسات: تستخدم حكومات دول الشرق الأوسط استراتيجيات فعالة في تطوير بنيتها التحتية والطبية لتلبية حاجات العدد المتنامي من السكان في المنطقة و جذب الاستثمارات الأجنبية. فعلى سبيل المثال، في السنوات الخمس الماضية، تم اعتماد أكثر من ١٤ مستشفى في الإمارات العربية المتحدة وحدها من قبل اللجنة الدولية المشتركة، وهي واحدة من منظمات الاعتماد الرائدة عالمياً، اهمها مدينة الشيخ خليفة الطبية في أبو ظبي. كما وقد تعاونت كلية هارفرد الطبية مع دولة الإمارات العربية المتحدة لتأسيس مدينة دبي الطبية التي تقدم نظاماً تنافسياً للرعاية الطبية في آسيا و تعد مركزا متميزا متكاملاً للخدمات الطبية والتعليم الطبي والبحوث.

  و تم إنشاء العديد من المؤسسات ذات الشهرة العالمية في هذه المنطقة في مهمة تهدف الى تعزيز مجالات علوم الحياة والبحوث السريرية، وتشجيع الابتكارات والتعاون ، مثل مجمع الأبحاث للتقنيات الحيوية دبي (DuBiotech)، مستشفى ومركز أبحاث الملك فيصل التخصصي، مدينة الملك فهد الطبية في السعودية، ومعهد قطر للبحوث الطبية الحيوية.

• إضافةً إلى ذلك، تم انشاء عدداً من المدارس الدولية والوطنية ومؤسسات البحوث الطبية الحيوية في الشرق الأوسط بهدف دعم البحوث المتطورة وتعزيز برامج التعليم ولا سيما في علوم الحياة والبحوث السريرية المستدامة. وتشمل هذه المدارس، مؤسسة هارفرد دبي وكلية الطب وايل كورنيل في قطر.