Programmes d'accès précoce

Depuis plus de 10 ans, ClinSearch accompagne l’industrie pharmaceutique dans la mise en œuvre et le suivi des programmes d’accès compassionnel et d’accès précoce (AP). Depuis la réforme du 1er juillet 2021 en France, nous assurons pour le compte de nos clients la gestion des dispositifs d’Accès Compassionnel (AAC), d’Accès Précoce pré-AMM (AP1) et post-AMM (AP2), avec des milliers de patients ayant pu bénéficier de traitements via nos plateformes. Nous avons eu le plaisir de collaborer avec les autorités françaises sur des projets pilotes liés aux programmes d'AP. Nos solutions sont largement reconnues par les professionnels de santé en France pour leur qualité et leur efficacité.

En plus de nos certifications ISO27001, ISO27701, et ISO 9001:2015, ClinSearch est fière d’être certifiée Hébergeur de Données de Santé (HDS). De plus, nous travaillons exclusivement avec des hébergeurs certifiés HDS situés en France. Cette combinaison garantit une conformité totale de nos programmes d’Accès Précoce avec les réglementations françaises, notamment les référentiels CNIL RS–003 et RS–004.

Notre équipe pluridisciplinaire possède une expertise éprouvée dans la gestion de ces dispositifs et sait intervenir dans des délais courts. Chez ClinSearch, nous concevons et développons en interne nos plateformes AP, sans dépendre de prestataires tiers pour leur création ou leur personnalisation. Cela nous permet d’accompagner nos clients dans des programmes évolutifs, passant de l’Accès Compassionnel à l’Accès Précoce (pré-AMM), puis à l’Accès Précoce post-AMM, de manière fluide et intégrée. Nous offrons ainsi à nos clients une flexibilité optimale pour adapter le programme en fonction de leurs besoins ou de l’évolution du cadre réglementaire.