Nos produits & services
Pharmaco-
vigilance
ClinSearch est votre partenaire de confiance pour garantir la sécurité des patients.
L'équipe de ClinSearch possède une expertise dans la formation des enquêteurs et du personnel de soutien, la révision des données médicales sur les CRF, ainsi que la rédaction des rapports de sécurité. Nos spécialistes en sécurité certifiés MedDRA (MD, PharmD, PhD, MSc) se concentrent sur la gestion et la réconciliation des effets indésirables et des événements indésirables graves, la gestion des signaux et des incidents, ainsi que les plans de gestion des risques et de minimisation.
Nous sommes également capables de recruter des leaders d'opinion clés pour les comités d'évaluation des événements cliniques et les comités de surveillance de la sécurité des médicaments (Data Safety Monitoring Board, DSMB). Le personnel de ClinSearch peut rédiger les manuels, gérer les réunions et garantir l'évaluation des critères d'évaluation. Il est possible de collecter les résultats des évaluations en ligne depuis n'importe quel endroit du monde grâce à une extension de EDClinTM.
Le département peut développer des SOP et des outils personnalisés pour la gestion et le reporting de la sécurité.
Nos solutions
PLAN DE GESTION DES RISQUES
FORMATION DU PERSONNEL D’ÉTUDE
TRAITEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES
TRAITEMENT DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES GRAVES
RAPPORT À L’AC ET L’EC
CEC & DSMB MANAGEMENT
EXAMEN MÉDICAL
MEDDRA CORAPPORT DE SÉCURITÉ PÉRIODIQUE ET CAS DE CONTRÔLE QUALITÉ
Ressources
Directrice senior des opérations cliniques
Médecin spécialiste de la sécurité
PharmD safety specialist
Responsable QARA
Codeurs MedDRA
Activités
Rapports AE et EPE
Codage MedDRA
Rapports de sécurité