Vigilance

ClinSearch est votre partenaire de confiance pour garantir la sécurité des patients.

L'équipe ClinSearch possède une expertise dans la formation des chercheurs et du personnel de soutien, l'examen des données médicales sur les CRF et la rédaction de rapports de sécurité. Nos spécialistes en sécurité certifiés MedDra (MD, PharmD, PhD, MSc) se concentrent sur la gestion et le rapprochement des effets indésirables des médicaments (ADRs, adverse drug reactions) et des événements indésirables graves (SAEs, serious adverse events), la gestion des signaux et des incidents, la gestion des risques et les plans de minimisation.

Nous sommes également en mesure de recruter des leaders d'opinion clés pour les comités d'événements cliniques (CEC) et les comités de surveillance de la sécurité des médicaments (DSMB, Drug Safety Monitoring Boards). Le personnel de ClinSearch peut rédiger les manuels, gérer les réunions et assurer l'évaluation des critères d'évaluation. Il est possible de recueillir les résultats de l'évaluation en ligne depuis n'importe où dans le monde grâce à une extension EDClin^TM.

Le ministère peut élaborer des SOP et des outils personnalisés pour la production de rapports sur la sécurité et la gestion.