Programmes d'accès précoce

ClinSearch accompagne l’industrie pharmaceutique depuis plus de 10 ans dans la mise en œuvre et le suivi des programmes d’accès compassionnel et d’accès précoce. Depuis la réforme du 1er juillet 2021 en France, nous mettons en place, pour le compte de nos clients, des accès compassionnels (AAC), des accès précoces pré-AMM (AP1) et post-AMM (AP2), permettant à des milliers de patients de bénéficier de traitements via nos plateformes. Nous avons eu le plaisir de collaborer avec des agences gouvernementales françaises sur des projets pilotes liés aux programmes d'accès précoce. Nos solutions sont largement reconnues par les professionnels de santé en France pour leur excellence.

En plus de nos certifications ISO 9001:2015, ISO 27001, et ISO 27701, ClinSearch est fière d’être certifiée Hébergeur de Données de Santé (HDS) "Aucun transfert de données de santé à caractère personnel vers un pays tiers à l'Espace économique européen". Nous travaillons exclusivement avec des hébergeurs certifiés HDS situés en France. Notre propre certification HDS, associée à ces partenariats, garantit que notre programme d’accès précoce est pleinement conforme aux réglementations françaises, en particulier aux référentiels CNIL RS–003 et RS–004.

Notre équipe multidisciplinaire possède une expérience exceptionnelle dans la gestion de ces programmes et, à ce titre, est capable de travailler dans des délais serrés. Compte tenu de notre expérience et du développement interne des plateformes du programme d’accès, sans compter sur des fournisseurs tiers pour les construire ou les personnaliser, nous soutenons, par exemple, les programmes qui passent d’un usage compassionnel à un accès anticipé (avant AAM ou AP1) à un post-AMM ou AP2, de manière transparente. Nous offrons la souplesse nécessaire pour adapter le programme au besoin, que ce soit à la demande d’un client ou en réponse à l’évolution constante du paysage réglementaire.