Assurance qualité
Le département Gestion du système qualité (QSM, Quality System Management) de ClinSearch est dirigé par un expert possédant plusieurs années d'expérience dans l'assurance qualité pharmaceutique. Ce département a pour mission principale de maintenir et d'améliorer en permanence le manuel qualité et les procédures opérationnelles standard (SOP) de ClinSearch afin de garantir un service de haute qualité et la satisfaction des clients, ainsi que la correction immédiate de tout processus susceptible d'entraîner des écarts par rapport aux réglementations ou aux meilleures pratiques.
Le directeur QSM participe également activement à la formation continue et à l'éducation de chaque membre du personnel en fonction de ses responsabilités, ainsi qu'à la mise à jour des exigences en matière de formation conformément à l'évolution des réglementations et des pratiques.
Bien que le département QSM soit principalement axé sur les activités internes, nous fournissons des services externes aux promoteurs qui pourraient bénéficier d'un examen indépendant de leurs processus par le QSM, qui ont besoin d'aide pour l'élaboration de leurs SOP ou qui souhaitent intégrer des audits dans la gestion de leurs études.
Nos solutions
Audits TMF
Audits CRF
Audits d'investigation sur site
Audits RGPD et politique de confidentialité des données
Rédaction de SOP
Gestion CAPA
Audits de sous-traitants
Audits clients
Ressources
QSM director
Responsable de l'assurance qualité
Activités
Audits TMF
Audits CRF
Audits de sites d’investigation
Audits RGPD et politique de confidentialité des données
Rédaction des procédures standard
Gestion CAPA
Audits sous-traitants
Audits clients