Nos produits & services
Assurance qualité
Le département du Système de Management de la Qualité (SMQ) de ClinSearch est dirigé par un expert ayant plusieurs années d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique. Le département se concentre sur le maintien et l'amélioration continue du Manuel de Qualité et des procédures opératoires standards (SOP) de ClinSearch pour garantir un service de haute qualité et la satisfaction des clients, ainsi que la correction immédiate de tout processus pouvant entraîner des écarts par rapport aux réglementations ou aux meilleures pratiques.
Le directeur du SMQ est également impliqué dans la formation continue de chaque membre du personnel selon sa fonction et la mise à jour des exigences en matière de formation en fonction des évolutions des réglementations et des pratiques.
Bien que le département Assurance Qualité soit principalement axé sur les activités internes, nous offrons des services externes aux Sponsors qui pourraient bénéficier d'un audit indépendant de leurs processus, avoir besoin de soutien dans le développement de leurs SOP ou souhaiter intégrer des audits dans la gestion de leurs études.
Nos solutions
AUDITS DU TMF
AUDITS DU CRF
AUDITS DE SITES D'INVESTIGATION
AUDITS GDPR & CONFIDENTIALITÉ DES DONNÉES
RÉDACTION DE SOP
GESTION DES CAPA
AUDITS DES SOUS-TRAITANTS
AUDITS DES CLIENTS
Ressources
Directrice du SMQ
Responsable de l'assurance qualité
Activités
AUDITS TMF
AUDITS CRF
AUDITS DE SITES D’INVESTIGATION
AUDITS RGPD ET POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ DES DONNÉES
RÉDACTION DES PROCÉDURES STANDARD
GESTION CAPA
AUDITS SOUS-TRAITANTS
AUDITS CLIENTS